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中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會成立大會在京召開時間:2017-12-05  來源: 未知 點擊:(

第二屆中藥質量控制與風險管理學術研討會
暨中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會成立大會在京召開
  
  2016年5月7日,由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭,聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會在京成立,同期召開了“第二屆中藥質量控制與風險管控學術研討會”。國家醫藥主管部門、醫藥行業專家、企業領導及代表共500余人參加了此次行業盛會。
  
  中國科學院陳可冀院士,中國工程院李連達、黃璐琦院士等行業專家出席了會議。李連達院士在大會致辭中指出,現階段中醫藥行業發展的當務之急是提高質量和加強監管,專委會的適時成立顯得意義重大。陳可冀院士以“安全第一”題字,祝賀中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會成立。黃璐琦院士在百忙中就如何滿足中藥材規;、精細化和規范化種植在學術大會上做開場報告,針對綜合遙感技術的發展在精準農業領域的技術應用進行了詳細闡述,他提出基于綜合遙感技術的中藥種植業務新模式,推動中藥種植科學化和產業化。
 
  
  國家中醫藥管理局政策法規與監督司原司長桑濱生指出,國家對中藥質量標準與中醫藥認證服務體系的建設,對中醫藥認證工作實行統籌規劃和管理的政策要求,無疑是對中國中藥協會中藥質量與安全學術研究平臺成立和發展予以的最大支持。
  
  國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心楊威主任在講話中提到,藥品質量是安全有效的前提,部分質量不好、安全風險較高的品種所引起的藥品質量問題沖擊著群眾對藥品生產企業和監管部門的信任。“上市許可人制度”、“仿制藥一致性評價”、“中藥注射劑安全性再評價”等一系列新政法規都在有序進行,這將構筑醫藥產業質量與安全風險監管新體系。
  
  國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司藥品生產監管處崔浩處長到會強調,藥品監管存在諸多挑戰,需進一步落實企業主體責任;建立健全風險管控機制;使用綜合認證、跟蹤檢查、飛行檢查和日常監管等手段;提高應急處置和輿論引導能力。這體現了國家食藥總局在“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”背景下,繼續加強對藥品監管工作的強大決心和鋼鐵般意志。
  
  大會的開幕式由中國中藥協會執行副會長王瑛主持。對于中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會的成立,國家中醫藥管理局原副局長、中國中藥協會會長房書亭給予高度評價并作出“以我為主、兼收并蓄、標準先行、質量第一”的16字工作方針,并呼吁行業各界應攜手同行,共同夯實中醫藥事業健康發展的堅實基礎。
  
  中國中藥協會王桂華秘書長宣布,經過106名候選委員到會并認真履職選舉,確定了由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長擔任主任委員,中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所中藥材室魏鋒主任擔任秘書長,石上梅、孫曉波、肖小河、果德安、屠鵬飛、徐飛、李振國、馮麗、徐麗華等專家和企業領導任副主任委員和委員。中國中藥協會副會長張世臣宣讀成立專委會的批復函。
  
  中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會主任委員馬雙成向大會匯報2016年專委會工作計劃,希望通過專委會的努力,能有效改善目前我國中藥材、中藥飲片市場存在的隱憂現狀。他表示中成藥的質量與安全問題不容樂觀,令人擔憂,中藥行業亟需構建全產業鏈的質量風險管控體系和質量安全評價體系。
  
  中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會秘書長魏鋒則分析了2015年各省市日常監督抽檢及食藥監總監專項抽驗的數據,他提出更有效評價中藥材及飲片質量,除了依據國家標準和地方標準的檢驗方法外,還應推廣采用先進的分析儀器及手段方法。行業應高度重視中藥質量控制,加強相關標準研究,特別是中藥材及飲片等級標準的研究,為中成藥安全有效奠定堅實基礎。
  
  對于行業近期普遍關注的配方顆粒發展前景,國家藥典委員會首席專家錢忠直特別強調中藥配方顆粒是高門檻領域,其管理法規和技術要求融入了先進制藥和科學監管的理念,相關藥品質控技術將從“標準監管”的事后控制方式逐漸向“中心遷移”的國際發展趨勢,并在此基礎上解釋了國家對于配方顆粒監管和技術要求的新特點。
  
  中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會的成立,形成了以我國相關領域最權威、最系統及最具實踐經驗的專家團隊為核心的組織體系;確立了專委會關于“五十種常用中藥材及相應飲片和配方顆粒質量等級與認證標準”為主的2016年度工作計劃;搭建了以推動行業發展水平提升為目標,政-學-研-企多位一體的的交流溝通學習平臺;加強了行業對中藥質量控制與風險管控的全面認知與深刻理解,這勢必會對解決中藥行業質量問題、提升產業發展水平、著力構建質量標準研究和藥品質量風險管控能力產生重要影響。

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