藥物評價

腸炎寧顆粒新藥研討會、楓蓼腸胃康顆粒臨床研究論證暨啟動會時間:2017-11-23  來源: 未知 點擊:(

  11月12日,由中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會兒科評價學組、中華中醫藥學會兒科分會組織的腸炎寧顆粒新藥研討會、楓蓼腸胃康顆粒臨床研究論證暨啟動會在廣州召開,與會專家分別進行了深入的討論及研究。
海南葫蘆娃藥業腸炎寧顆粒新藥研究方案設計專家研討會
  腸炎寧顆粒于2016年05月獲得藥物臨床試驗批件,為深入解讀此批件,并結合組方特點和臨床診療情況,明確臨床定位、方案設計關鍵要點,以及評估開展目標適應癥新藥臨床研究的政策風險及應對措施,特邀請中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會主任委員高學敏教授、中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會兒科評價學組組長馬融、《中成藥治療小兒腹瀉臨床應用指南》課題負責人閆慧敏和龔四堂、天津中醫藥大學第一附屬醫院兒科主任李新民教授、機構主任胡思源教授,召開本次會議,從新藥審批、臨床操作角度進行分析和研討。
葫蘆娃藥業腸炎寧顆粒新藥研究方案設計專家研討會
中成藥治療優勢病種臨床應用指南標準化項目首席專家 高學敏
廣州市婦女兒童醫療中心消化科主任  龔四堂
北京兒童醫院中醫科主任、教授  閆慧敏
天津中醫藥大學第一附屬醫院兒科主任、教授  李新民
天津中醫藥大學第一附屬醫院機構主任、教授   胡思源
遼寧中醫藥大學附屬醫院兒科教授  王雪峰
北京中醫藥大學東直門醫院兒科主任  王俊宏
海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司董事長 劉景萍
中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會秘書處  徐  斌

?谑兄扑帍S楓蓼腸胃康顆粒臨床研究方案專家論證暨啟動會
  楓蓼腸胃康顆粒屬于成人兒童通用類藥物,也是海南制藥拳頭產品,為探究本品應用于兒童人群的準確定位,本項目負責單位廣東省中醫院的許尤佳教授特邀請中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會主任委員高學敏教授、中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會兒科評價學組組長馬融、《中成藥治療小兒腹瀉臨床應用指南》課題組核心專家閆慧敏、王俊宏、薛征、王雪峰等教授、天津中醫藥大學第一附屬醫院機構主任胡思源參加本次會議,充分討論疾病定位,試驗設計,對照選擇,兒童用量,指標設置等關鍵要點,為廣大兒童用藥提供保障。
方案論證專家合影
中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會兒科評價學組組長 馬融
廣東省中醫院兒科主任   許尤佳
上海市中醫醫院兒科主任  薛  征
長春中醫藥大學第一附屬醫院兒科主任  馮曉純
海南海藥研究院院長  左  聯
中國中藥協會藥物研究評價技術中心秘書處  甄  會
  在此祝賀專家研討會的順利召開,并取得了理想效果。會議經過對疾病定位、試驗設計、對照選擇、兒童用量、指標設置等關鍵要點充分討論,形成了符合新藥審評要求、方法科學合理、臨床可實施的研究方案,為廣大兒童用藥提供切實保障。

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