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2012年工作總結及2013年度工作計劃時間:2017-11-29  來源: 中國中藥研究與評價網 點擊:(

     中國中藥協會中藥藥物經濟學專業委員會(下稱“專委會”)在中國中藥協會房書亭會長及專委會主任委員劉國恩教授的鼎力推動下,順利通過了國家中醫藥管理的審批,并順利申請民政部備案。在相關領導、中藥大企業等的支持下,專委會(籌備組)在2012年取得了很好的成績,相關研究工作及成果也在行業樹立了很高的影響力。
    一、專委會(籌備組)2012年度工作完成情況匯報
    5月12日,在廣州醫藥集團、四川康弘藥業等二十多家中藥大型企業的倡議和支持下,中國中藥協會整合北京大學中國衛生經濟研究中心、北京中醫藥大學中藥藥物經濟學評價研究所、北京康派特藥物研究與臨床評價中心等相關機構的專家和資源,組建中國中藥協會中藥藥物經濟學專業委員會籌備小組,邀請藥物經濟學專家、循證醫學專家、流行病學專家、管理決策專家和企業家參加專業委員會的籌備工作。中國中藥協會向主管部門國家中醫藥管理局提交了以北京大學劉國恩教授為主任委員、李磊為秘書長的關于“成立中藥藥物經濟學專業委員會”的申請。國家中醫局以“國中醫藥人教人事函[2012]174”批復同意中國中藥協會中藥藥物經濟學專業委員會的申請,中國中藥協會按中醫藥管理局批復要求和規定已向民政部門申請備案。
自“專委會(籌備組)”成立以來,主要在以下方面做了大量的工作:
    (一)學術會議及企業峰會
    1.主辦“首屆中醫藥發展熱點問題高峰論壇”
    5月12-13日,“專委會(籌備組)”與北京大學衛生經濟中心、北京康派特醫藥科開發有限公司、北京中醫藥大學中藥藥物經濟學評價研究所共同主辦的
    “首屆中醫藥發展熱點問題高峰論壇”在北京中醫藥大學中藥舉行,國家發改委、衛生部、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局、工業與信息化部、中國藥協會等相關部委領導、北京大學、中國中醫科學院、四川大學華西醫學院、沈陽藥科大學等業內知名學者專家和重點企業行業代表參加了會議。與會的近300名代表圍繞論壇主題“戰略大品種技術創新與循證醫學和藥物經濟學評價研究”、醫療體制改革與中藥基藥、醫保、價格及產業結構調整政策趨勢等行業熱點進行了專題研討。國家衛生部藥物政策與基本藥物制度司鄭宏司長、國家發展和改革委員會價格司醫藥處宋大才處長、國家工業與信息化部消費品工業司醫藥處張軍副處長、中國醫藥企業管理協會于明德會長、中國中藥協會房書亭會長等政府和行業管理部門的領導分別從國家基本藥物政策、國家藥品價格管理體系、國家醫藥“十二五”產業結構調整等角度作了主題報告。 中國工程院李連達院士、北京大學中國衛生經濟研究中心劉國恩主任等相關學術專家分別從中藥安全性評價的、藥物經濟學與國家醫改與中醫藥創新發展、循證醫學影響中藥產品研究的關鍵要素以及中藥藥物經濟學評價存在的問題等角度進行了學術報告和研討。 北大維信生物技術有限公司總經理段震文、廣州醫藥集團有限公司副總經劉菊妍、通化東寶藥業股份有限公司副總經理兼總工程師陳紅、北京康派特藥物研究與臨床評價中心總監張霄瀟等企業界代表則從行業實踐的角度同與會專家和代表進行了交流。本次論壇的成功舉辦推動了中藥安全性再評價和藥物經濟學研究平臺的建立;構建了中藥技術標準研究和國家政策交流溝通的平臺,研討了國家中藥政策的最新變化,提高了中藥企業對政策風險的把控能力。

    2.主辦“中國中醫藥循證藥物經濟學評價標準學術研討會暨專業委員會工作會議”
    2012年10月13日,由中國中藥協會“專委會(籌備組)”、中國中醫科學院主辦,北京康派特醫藥科技開發有限公司、北京中醫藥大學中藥藥物經濟學評價研究所等單位聯合承辦的“中國中醫藥循證藥物經濟學評價標準學術研討會暨專業委員會工作會議”在北京會議中心召開。國家衛生部、社會保障部、國家發改委、國家中醫藥管理局、中國中藥協會等相關部委領導出席會議,北京大學、
四川大學華西醫學院、北京中醫藥大學、江蘇康緣藥業、廣州醫藥集團、四川康弘藥業等業內知名學者專家和重點企業行業代表參加了會議。會議由中國中藥協會副會長張世臣主持。本次會議明確成立了中藥循證藥物經濟學的技術平臺,針對中風(腦卒中)、盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔炎)構建了藥物經濟學評價研究初步體系與方法,進一步規范相關研究,促進了中藥藥物經濟學評價的健康發展,提高了中醫藥企業對藥物經濟學評價重要性的認知,對政府醫療衛生主管部門制定中藥藥物遴選標準以及價格管理規范等配套措施都具有重要意義。

    (二)技術要點的編制及發布
    由專委員會牽頭,組織北京大學中國衛生經濟研究中心、北京中醫藥大學中藥藥物經濟學評價研究所、北京康派特醫藥經濟技術研究中心等機構,邀請藥物經濟學、循證醫學、流行病學、臨床醫學、衛生統計學、管理學等方面的專家和學者參加本項研究工作。在開展多個研究課題的基礎上,借鑒國際先進經驗,以《中國藥物經濟學評價指南》為指導、以中藥新藥臨床研究指導原則、行業共識、技術指導標準等為依據,選擇中醫藥臨床治療具有優勢的病種,開展了“中藥治療腦卒中(中風)循證藥物經濟學評價技術要點(內部討論稿)”和“中藥治療盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔炎)循證藥物經濟學評價技術要點(內部討論稿)”的研究起草工作。
“技術要點”針對腦卒中(中風)和盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔炎)的疾病及中藥治療特點,針對方案設計及項目實際操作各個環節應該注意的關鍵技術問題,進行了多輪的專家研討、論證,并根據研究成果,最終形成了《中藥治療腦卒中(中風)循證藥物經濟學評價技術要點(內部討論稿)》和《中藥治療盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔炎)循證藥物經濟學評價技術要點(內部討論稿)》,作為從事中藥循證藥物經濟學研究相關單位及人員開展具體工作的參考文件,配合《中國藥物經濟學評價指南》使用,以期為全面開展中藥循證藥物經濟學研究工作發揮應有的作用。
    (三)中藥產品頂層設計
    為推動中國中藥企業發展,著力提高中藥產業發展的全面性、協調性和可持續性。在協會的推動下,以“專委會”為平臺,組織北京康派特藥物研究與臨床與評價研究中心、北京中醫藥大學中藥藥物經濟學評價研究所、北京大學中國衛生經濟研究中心等機構,集聚中醫臨床、基礎醫學、中藥學、安全性評價、中藥藥物經濟學、管理學、經濟學等領域的專家學者30多人次的專家,通過幾萬分的調查問卷,結合中藥行業發展特點、國家醫保政策以及企業的實際情況,運用頂層設計的理論和研究方法,深入研究國家產業政策調整與集團分散的中藥品種與資源、激烈的行業競爭態勢與戰略大品種的競爭策略、精細的市場定位與大品種缺乏循證證據等突出問題,對廣藥集團二十多個超過五千萬的名優品種進行了系統研究、頂層設計,集中分析廣藥集團中藥產業以及眾多的名優中成藥如何適應新的發展形勢、理清戰略大品種的發展策略,研究培育中藥大品種頂層設計的通用模式,探索開展中藥產品上市后再評價的技術路線,并形成中藥戰略大品種遴選及發展的系統決策路徑,并得到國家中醫局的支持和關注,在此基礎上,形成了《廣藥集團中藥產業頂層設計與聚焦發展戰略》(以下簡稱頂層設計與聚焦發展戰略),以期為廣藥集團“振興大南藥、打造戰略新興產業龍頭企業”提供具有戰略性、前瞻性、系統性及可操作性的分析方法與策略,推動廣藥集團培育具有核心競爭能力的戰略大品種、建設具有獨特競爭優勢的中藥大資源、打造引領中藥行業的中藥大企業集團。

    (四)藥物經濟學評價項目的實施與質控體系
    本年度,共中藥企業合作心腦血管類、婦科、兒科、消化系統、腫瘤、外用等不同類別的中藥藥物經濟學評價項目8個。其中天麻醒腦膠囊、參芪扶正注射液、注射用雙黃連、疏血通注射液、麒麟丸等項目已完成方案設計,疏血通注射液、注射用血塞通(凍干)、血栓通膠囊、甘桔冰梅片等4個項目已開展實施,鎮腦寧膠囊項目已順利結題。

    (五)學術論文發表及行業影響
    在學術期刊《世界科學技術雜志-中藥現代化》上發表“中藥治療中風(腦卒中)循證藥物經濟學評價技術要點”[2012年第29卷第5期];在國家食品藥品監督管理局主辦的《中國藥物評價》期刊上發表中藥治療盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔炎)循證藥物經濟學評價技術要點[2012年12月投稿,預期2013年4月刊載]。
    二、專委會2013年度初步工作計劃
    (一)組織建設
    進一步完善“專委會”的組織機構建設,加強制度建設,規范內部管理,建立動態人員管理機制、明確組織分工及各級人員的職責,構建項目管理流程,完善財務管理制度;實施精品戰略,全面提升學術研究水平和學會的竟爭力和影響力,充分調動會員積極性,緊密結合實踐及學科發展的前沿, 開展學術研究,積極倡導和支持舉辦交叉學科的大型學術會議,擴大學會的影響力,增強學會的凝聚力,提升學術交流質量和水平;按照民主程序做好各專業委員會的換屆改選工作,積極探索多元化會員結構,探討會員發展新思路;做好團體會員和個人會員的重新登記。
    (二)學術交流與培訓
   2013年“專委會”進一步加強與北京大學衛生經濟中心、北京康派特醫藥科開發有限公司、北京中醫藥大學中藥藥物經濟學評價研究所等機構的密切聯系,同時集合中醫、臨床、藥學、循證、藥物經濟學、管理學等相關專家,整合中藥企業資源,針對中醫藥發展過程中的熱點問題組織分別在年初、年中、年未(或2014年年初)組織三次大型學術會議,會議將邀請政府政策專家、企業代表、研究人員對熱點問題進行專題討論。同時,針對企業發展過程中面臨的困境、存在的問題、政策的變化帶來的機遇及挑戰、戰略性大品種培育、藥物經濟學、安全性評價方法等主題面向企業組織相應的培訓。
    (三)技術要點的研究與標準制定
    組織北京大學中國衛生經濟研究中心、北京中醫藥大學中藥藥物經濟學評價研究所、北京康派特醫藥經濟技術研究中心等機構,邀請藥物經濟學、循證醫學、流行病學、臨床醫學、衛生統計學、管理學等方面的專家和學者以《中國藥物經濟學評價指南》為指導、以中藥新藥臨床研究指導原則、行業共識、技術指導標準等為依據,選擇中醫藥臨床治療具有優勢的病種,例如腫瘤輔助用藥、偏頭痛、兒科用藥、消化系統等方面繼續開發及研制《中藥循證與藥物經濟學評價技術要點》。
    (四)為企業搭建平臺,進一步推進中藥上市后再評價及產品二次開發的實施
    在以往研究的基礎上,進一步整合研究機構、學者、專家,為企業搭建為平臺,促進中藥上市后再評價及產品二次開發的實施,推動中藥臨床特點、優勢的挖掘、推動中藥說明書中“不良反應”、“禁忌及注意事項”的完善,加快有效性、安全性、經濟性評價的規范操作及實施。
    (五)加強與相關主管部門的溝通,提供必要的決策支持
    通過對《疾病臨床診療路徑》病種付費模式的研究、中醫藥治療特色病種不同干預手段藥物經濟學評價數據的深入挖掘與研究,以及中藥對有效性、安全性、經濟性的和評價方法的研究,以期為社保、價格、藥監、中保、基藥等相關中藥主管部門提供相應的決策支持。
    (六)研究成果的發表
    擬的權威雜志上將中藥藥物經濟學評價、循證與藥物經濟學評價技術要點、中藥名優大品種層設計方法與路徑、中藥名優大品種培育策略、中醫藥治療特色病種不同干預手段的經濟學評價體系構建等相關研究成果在權威雜志發表或形成專著,以期對中藥行業健康、有序、快速地發展提供指導,對中藥名優企業及戰略性大品種的培育提供實施路徑及策略,為政策相關部門的決策提供支持。

 

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