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中國中藥協會中藥注射劑再評價研究課題組執行組長——張世臣時間:2017-11-29  來源: 未知 點擊:(

  張世臣
  
  原國家食品藥品監督管理局注冊司司長
  中國中藥協會副會長
  中國中藥協會中藥循證藥物經濟學專業委員會顧問
  中國中藥協會中藥注射劑安全性再評價研究課題組執行組長
  中藥學家,原北京中醫學院(現北京中醫藥大學)教授,中藥系(現中藥學院)主任,中藥研究所所長,精通中藥鑒定學、中藥炮制學;獲國務院批為“有突出貢獻專家”,并獲發“政府特殊津貼”;曾獲國家計委、科委、財政部三部委“國家八五科技攻關重大成果獎”;“國家中醫藥管理局中醫藥科學技術進步獎”(一等獎)。
  
  1993年至1998年,任衛生部藥政局副局長期間,在領導支持下,推動完成了全國中成藥整頓工作,組織完成了藏、蒙、維三個民族藥上部頒標準的工作;貫徹《國務院中藥品種保護條例》,啟動開展了中藥品種保護工作;推動了戒毒中藥新藥的研發、審批工作;推動了瀕危物種中藥新藥的研發、審批工作,如人工麝香、人工虎骨、人工牛黃等;推動了癌癥病人疼痛“三階梯止痛”工作;推動了血液制品生產企業加快實施GMP的工作。其間任中華中醫藥學會副會長。
  
  1998年至2000年,任國家食品藥品監督管理局注冊司司長期間,在組織修訂《新藥審批管理辦法》時,提出了中藥復方二類、一類新藥的理念,并形成了相應條文;建議并設置了“注冊受理辦公室”,使藥品注冊工作實現了受理、審評、審批三分離;建議并制定了《藥品注冊工作程序》,促進了藥品注冊工作的規范、透明;頂住壓力,排除阻力,批準“亞砷酸注射劑”(砒霜注射液)為新藥,體現了中藥的優勢和特色,為白血病的治療提供了新藥,并走在了美國FDA的前面;啟動、開展了將中藥納入法國藥品法定標準進行管理的政府間合作的工作。
  
  2000年退休后,應香港特區政府衛生署邀聘,赴港襄助中藥管理相關工作(中藥注冊相關規定,中藥GMP、GCP制定,與內地部分省市藥檢所、新藥臨床研究基地的合作等)。

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